Анотація. Актуальні тенденції розвитку сфери охорони здоров’я вимагають відповідності глобальним інтеграційним процесам сертифікації та забезпечення належного рівня якості медичних послуг. Процес відбувається, першочергово, шляхом імплементації норм міжнародних стандартів, у тому числі – системи менеджменту якості згідно з міжнародним стандартом ISO 9001: 2008 та подальшою процедурою сертифікації.
Current trends in the healthcare sector require compliance with global integration certification processes and ensuring an appropriate level of quality of medical services. The process is carried out primarily through the implementation of international standards, including a quality management system in accordance with the international standard ISO 9001:2008 and the subsequent certification procedure.
Ключові слова: сертифіковані послуги, стандартизація даних, eHealth, ліцензування, Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model (OMOP CDM).
Вступ. Із метою оптимізації використання ресурсів закладів охорони здоров’я здійснюється їх акредитація та ліцензування як основа сертифікаційного процесу. Процеси та результативність медичних послуг контролюються шляхом зіставлення з загальноприйнятими медичними стандартами діагностики, лікування та реабілітації пацієнтів і прогнозованими проміжними та кінцевими клінічними результатами. Метою дослідження є вивчення специфіки сертифікації та стандартизації в галузі охорони здоров’я України у концепті імплементації вимог європейської спільноти, як основного чинника надання якісних медичних послуг та результативної фармацевтичної діяльності.
Дослідженню забезпечення якості медичних послуг шляхом впровадження стандартизації та сертифікації в галузі охорони здоров’я присвячено чимало наукових праць вчених. Зокрема, теоретико-методологічний базис формування державних нормативів надання медичної допомоги досліджені в роботах Чурпій, І. К. з колегами та Александрова, Т. М. з співавторами [1,2], а також Livinskyi, V. G. [3] і Барзилович, А. Д. [4]. Комарницький, І. та Лукачат, А. [5] запропонували проєкт стратегії розвитку стандартизації системи охорони здоров’я в Україні. Дослідженню сучасних принципів і шляхів удосконалення процесу сертифікації медичних послуг у контексті відповідності європейським стандартам присвячені роботи Кононенко, С. з співавторами [6], Pozhevilova, A. та Pozhevilova, K. [7], Ткаченко, В. І. [8]. Орлова, Н., Бишенко, Г. та Автомєєнко, Є. [9] аналізують проблематику сертифікації управлінської парадигми щодо якості медичних послуг, відповідно до вимог стандарту ISO 9001.
Матеріали та методи. Із метою науково-аналітичного дослідження нормативно-правової бази України та Європи з питань медичних послуг, сертифікації та стандартизації, а також галузевих наукових статей використані бібліографічний та аналітичний методи, а також узагальнення. Системний підхід дозволив вивчити досліджуване явище як цілісну систему, в сукупності взаємозв’язків. Прогностичний метод використано з метою моделювання векторності розвитку стандартизації та сертифікації в Україні.
Результати. Процес адаптації українського законодавства до нормативних стандартів Європейського Союзу передбачає імплементацію стандартів ISO серії 9000, котра була успішно реалізована та знайшла практичне впровадження у практичній діяльності сфери охорони здоров`я. Міністерством охорони здоров’я України організовано розроблення національних стандартів у галузі охорони здоров’я та впровадження їх у практику діяльності вітчизняних закладів охорони здоров’я.
Ефективна реалізація системи стандартизації та сертифікації позиціонується базовим сучасним вектором оптимізації якості надання медичних послуг, зокрема, ранньої діагностики захворювань та невідкладних станів, ідентифікації новітніх терапевтичних цілей, інтенсифікація якості результатів клінічних випробувань, підвищення оцінки якості надання медичних послуг, удосконалення ефективності загальних та цільових програм охорони здоров'я, прогнозування медичних наслідків, інтеграцію штучного інтелекту в систему охорони здоров'я, зменшення адміністративних витрат.
Центральним органом управління, що здійснює практичну реалізацію державної політики у сфері медичного обслуговування населення, починаючи з 2017 року, позиціонується Національна служба здоров'я України (НСЗУ), одним з основних напрямів діяльності якої є забезпечення функціонування eHealth. Основним вектором роботи української служби eHealth є автоматизація облікових процесів надання медичних послуг та загальне управління електронною медичною інформацією.
Згідно з вимогами Закону України "Про систему громадського здоров'я", станом на сьогодні, важливим етапом підвищення рівня безпеки та захисту здоров’я населення нашої країни є розвиток співробітництва України та країн європейської спільноти в сфері охорони здоров’я. Одним з найважливіших заходів розвитку такого співробітництва вбачається інтеграція Української системи медичних послуг у Європейську об'єднану мережу медичних даних та доказів (European Health Data Evidence Network, EHDEN). З огляду на те, що EHDEN є надійною відкритою науковою спільнотою, створеною для дослідження медичних даних у рамках об’єднаної Європейської федеративної мережі, така інтеграція буде сприяти інтенсивному розвитку української системи медичних послуг в галузі дослідницьких методологій та освіти.
Окреслена співпраця може бути реалізована шляхом гармонізації вихідних даних із системи eHealth та Державного реєстру лікарських засобів України через використання стандарту OMOP CDM, який наразі позиціонується найбільш консистентним та всеосяжним у сфері охорони здоров’я. Інтеграція української медичної системи в EHDEN дозволить вітчизняним лікарям та науковцям долучитися і до міжнародної спільноти OHDSI, яка у своїх широкомасштабних дослідженнях теж використовує вищезазначений стандарт, що, безсумнівно, робить стандартизацію медичних даних основним вектором розвитку прозорої співпраці України зі світом задля добробуту та здоров’я нації та людства
Висновки. Пріоритетність результативної імплементації європейських норм щодо сертифікації та стандартизації медичних послуг в Україні створює передумови для суттєвого підвищення рівня якості діяльності у сфері охорони здоров’я, що сприятиме формуванню оптимальних передумов для соціально-економічного відновлення та подальшого розвитку України в післявоєнний період. Наукова новизна дослідження полягає в позиціонуванні інтеграція української сфери медичних послуг в Європейську об'єднану мережу медичних даних та доказів EHDEN за допомогою OMOP CDM, що має безліч переваг та є надійним інструментом для прозорої співпраці України зі світом заради добробуту та здоров’я людей.
Список використаних джерел:
1. Чурпій, І. К., Мельник, І. В., & Чурпій, Н. В. (2020). Теоретико-правові аспекти реформування системи охорони здоров’я. Art of Medicine. 170–174. URL: https://art-of-medicine.ifnmu.edu.ua/index.php/aom/article/view/454
2. Александрова, Т. М., Кадук, Д. Є., Талапова, П. С., Агєєва, І. Б., Ведь, М. М., Трофименко, М. О., ... & Несміян, Т. С. (2023). Сучасний стан та перспективи впровадження стандартизації даних у систему охорони здоров'я України. Медичні перспективи, 28(3). 190–198. http://repo.knmu.edu.ua/handle/123456789/32980
3. Livinskyi, V. G., Zhakhovsky, V. O., Shvets, A. V., & Ivanko, O. M. (2022). Стандартизація в галузі охорони здоров’я України. Ukrainian Journal of Military Medicine, 3(3). 5–16. https://doi.org/10.46847/ujmm.2022.3(3)-005
4. Барзилович, А. Д. (2020). Реформування системи охорони здоров'я в Україні: стратегічні аспекти. Інвестиції: практика та досвід, 2. 134–140. DOI: 10.32702/2306-6814.2020.2.134
5. Комарницький, І., & Лукачат, А. (2023). Європейський досвід адміністративно-правового забезпечення охорони здоров’я. Наукові заходи Юридичного факультету Західноукраїнського національного університету. 432–434.
6. Кононенко, С., Савченко, В., & Кононенко, Л. (2023). Проблеми та перспективи розвитку процесів стандартизації та сертифікації в Україні у контексті євроінтеграції. Наукові інновації та передові технології, 10(24). https://doi.org/10.52058/2786-5274-2023-10(24)-578-588
7. Pozhevilova, A., & Pozhevilova, K. (2023). Акредитація медичних закладів України під час воєнного стану. Oral and General Health, 4(3-4). 32–40. https://doi.org/10.22141/ogh.4.3-4.2023.169
8. Ткаченко, В. І. (2022). Європейський досвід управління якістю медичних послуг та його ефективність у первинній медичній допомозі. Інвестиції: практика та досвід, 19-20. 132–141. https://dspace.chmnu.edu.ua/jspui/bitstream/123456789/1329/1/2022.%20-%20%E2%84%96%2019-20.pdf#page=133
9. Орлова, Н., Бишенко, Г., & Автомєєнко, Є. (2024). Державні стратегії розвитку електронної охорони здоровя: європейський досвід. Наукові перспективи, 3 (45). https://doi.org/10.52058/2708-7530-2024-3(45)-321-333
|
Голосування 
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License
Знайшли помилку? Виділіть помилковий текст мишкою і натисніть Ctrl + Enter