Варфарин відносять до антикоагулянтів непрямої дії, це антагоніст вітаміну К, і, з хімічної точки зору, є похідним кумарину[1, c. 262 ]. Варфарин рекомендують лікарі при профілактиці різноманітних тромбозів, він добре всмоктується і його біодоступність досягає 90 відсотків.
На жаль, при терапевтичному прийомі варфарин визиває побічні дії: крововиливи, діарею, збільшення концентрації печінкових ферментів, некрози та висипання[1, c. 262 ], тому контроль концентрації діючої речовини у лікарській формі є однією з найважливіших задач фармацевтичної хімії.
Метою нашої роботи було оптимізувати методику УФ – спектрофотометричного визначення варфарину у твердій лікарській формі та зробити часткову валідацію методики.
У результаті проведення певних наукових розвідок ми з`ясували, що запропоновано та апробовано достатньо методик кількісного визначення варфарину у таблетках методом ВЕРХ, методом сенсибілізуючої флуоресценції та мас-спектрометрії [2, c. 84]. Найбільш оптимальним, на нашу думку, є метод УФ – спектрофотометрії, оскільки він не є багатозатратним, але, у той же час, є точним, сучасним та простим у виконанні. Керуючись методикою авторів роботи [2, c. 84], об`єктами дослідження ми обрали тверду лікарську форму (Зразок), до складу якої входять нижчезазначені допоміжні речовини:
варфарину натрію 3 мг, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, індигокармін.
При розробці методики ми використовували хімічні реактиви марки х.ч та обладнання: етиловий спирт, ацетонітрил, фармакопейний стандартний зразок ДФУ натрій варфарин, ваги лабораторні, спектрофотометр SPECORD 200-222 U 214, хімічний посуд.
Стандартні та досліджувані розчини готували об`ємом 100 мл, відповідно, використовуючи, як розчинник, етиловий спирт та ацетонітрил:
Нижче наведено результати кількісного визначення діючої речовини варфарин у Зразку методом УФ – спектрофотометрії (маса діючої речовини згідно з інструкцією для медичного використання 3 мг), розрахунки статистичних величин проводили так , як у [3-4]:
УФ – спектрофотометричне визначення проводили при довжині хвилі 310 нм (розчинник етиловий спирт) та при довжині хвилі 320 нм (розчинник ацетонітрил) у кюветах з товщиною поглинаючого шару l= 1,0 см, концентрацію досліджуваного розчину визначали згідно Закону світлопоглинання за методом стандарту.
Висновок. Оптимізована методика кількісного визначення варфарину у таблетках УФ – спектрофотометрією, проведена часткова валідація методики.
Список літератури:
1. Фармакологія. Підручник для медичних і стоматологічного факультетів Вищих медичних навчальних закладів освіти. І.С.Чекман, В.М.Бобирьов, В.В.Кресюн, В.В.Годован, Н.О.Горчакова, Л.І.Казак, Т.В.Кава, Г.Ю.Островська, Т.А.Петрова, Л.М.Рябушко. Вінниця: Нова книга, 2020. – 472 с.
2. Gechanaya, O. V. (2019). Спектрофотометричний метод кількісного визначення варфарину натрію клатрату в субстанції та таблетках. Фармацевтичний журнал, (5), 84-91.
3. Валідація аналітичних методик і випробувань. Державна Фармакопея України. Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». 1-е видання. Харків : РІРЕГ, 2001. С.58 – 67. Доповнення 1. 2004. С. 2 – 4.
4. Георгіянц В.А. Валідація аналітичних методик у фармації : теорія, нормативні аспекти, проблеми практики. В.А. Георгіянц. О.А. Євтіфєєва. Фармацевтичний часопис. 2007. №2. С.13 – 18.
|
Голосування 
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License
Знайшли помилку? Виділіть помилковий текст мишкою і натисніть Ctrl + Enter